par Deena Beasley
5 septembre (Reuters) - La décision prise vendredi par la Federal Trade Commission (FTC) des États-Unis d'autoriser le rachat d'Horizon Therapeutics par Amgen est le dernier revers en date par rapport à son objectif déclaré d'une application plus stricte de la législation concurrence, et ouvre au contraire la voie à Amgen pour obtenir des médicaments qui ne feront pas l'objet de nouvelles négociations de prix et qui pourraient alléger la charge fiscale de l'entreprise.
Cette décision montre que la FTC n'est pas certaine qu'un tribunal soutiendrait sa nouvelle théorie selon laquelle la concurrence future serait désavantagée par le fait qu'Amgen "regroupe" les médicaments dans le cadre des négociations avec les assureurs.
"Je pense qu'il y a une certaine hésitation à poursuivre cette affaire et à développer une nouvelle jurisprudence", a déclaré Abiel Garcia, associé chez Kesselman, Brantly & Stockinger et ancien procureur général adjoint du département concurrence de Californie.
Jusqu'à l'accord de vendredi, l'affaire devait être portée devant le juge de district John Kness , qui a été nommé à la Cour par l'ancien président Donald Trump.
Les autorités concurrence fédérales "sont peut-être en train de réévaluer leur position compte tenu de la récente série de décisions judiciaires", a déclaré M. Garcia. "Elles n'ont pas vraiment obtenu la traction qu'elles espéraient
En juillet, la FTC a abandonné sa tentative de bloquer l'accord de 69 milliards de dollars de Microsoft pour acheter Activision Blizzard, après avoir perdu plus tôt une bataille pour empêcher Meta Platforms META.O d'acheter le fabricant de contenu de réalité virtuelle Within Unlimited.
L'acquisition d'Horizon par Amgen était la première opération biotechnologique contestée depuis le lancement par la FTC, en 2021, d'un groupe de travail sur les fusions pharmaceutiques, qui a été suivi par des ateliers conçus pour explorer les préoccupations relatives à la consolidation accrue du secteur.
Le règlement "est probablement une victoire pour Amgen", qui évitera tout paiement potentiel d'une indemnité de rupture, a déclaré Evan Seigerman, analyste principal de recherche chez BMO Capital Markets.
Avec Horizon, Amgen acquiert des médicaments qui ne seront pas affectés par les nouvelles exigences de transactions des États-Unis pour les médicaments vedettes, ainsi que par les éventuels avantages fiscaux découlant du siège social d'Horizon en Irlande.
La FTC, dirigée par Lina Khan, une progressiste, a renoncé vendredi à s'opposer à l'accord de 27,8 milliards de dollars, stipulant des conditions de règlement qui reflètent largement l'offre d'Amgen en juin de ne pas utiliser les médicaments d'Horizon contre les maladies rares, qui sont administrés par des professionnels de la santé, comme levier pour obtenir de meilleures conditions de vente pour les produits qui sont distribués dans les pharmacies.
SITUATION FISCALE
L'accord, qui devrait être conclu au début du quatrième trimestre, aidera Amgen à se diversifier, en ajoutant deux produits commerciaux - le traitement des maladies oculaires thyroïdiennes Tepezza et le médicament contre la goutte Krystexxa - ainsi que des médicaments expérimentaux.
"Ils achètent essentiellement un portefeuille de médicaments orphelins", a déclaré à Reuters Yaron Werber, analyste chez TD Cowen. Les médicaments d'Horizon, ainsi que ceux qu'Amgen a acquis l'année dernière dans le cadre de l'accord ChemoCentryx, ne sont pas soumis à la loi sur la réduction de l'inflation (IRA) promulguée par l'administration Biden en 2022 , a expliqué M. Werber.
Le statut d'orphelin, qui comprend une période de commercialisation EXCLUSIF et des approbations potentiellement plus rapides, est accordé par la Food and Drug Administration des États-Unis afin d'encourager le développement de médicaments pour des maladies rares.
L'IRA exige que le programme de santé américain Medicare, qui couvre 66 millions de personnes, négocie, pour la première fois, les prix des médicaments pour lesquels il dépense le plus. Les médicaments destinés aux maladies rares sont toutefois exemptés de cette obligation.
La liste récemment publiée des 10 premiers médicaments de prescription soumis à des négociations de prix comprend l'Enbrel, médicament d'Amgen contre l'arthrite, dont les ventes en 2022 ont atteint 4,1 milliards de dollars.
Dans une note de recherche récente, Michael Yee, analyste chez Jefferies, a déclaré que l'IRA pourrait encourager davantage de transactions pharmaceutiques, les grandes entreprises cherchant à éviter l'exposition à l'assurance-maladie et à se tourner vers des sociétés plus petites ayant des portefeuilles de maladies rares.
L'industrie pharmaceutique a prévenu que la nouvelle loi aurait des conséquences inattendues, notamment des incitations pour les fabricants de médicaments à développer des traitements biologiques complexes plutôt que des médicaments synthétisés chimiquement qui sont plus faciles à fabriquer.
Selon les analystes, l'accord avec Horizon pourrait également améliorer la situation fiscale d'Amgen.
L'administration fiscale américaine a accusé Amgen d'avoir sous-payé milliards d'euros d'arriérés d'impôts entre 2010 et 2015, principalement en attribuant ce qui aurait dû être un revenu imposable aux États-Unis à une unité de production de Porto Rico.
Les États-Unis ont largement supprimé les avantages fiscaux autrefois lucratifs dont bénéficiaient les entreprises pharmaceutiques à Porto Rico, un territoire américain.
Mais si un médicament est fabriqué en Irlande, l'un des plus grands exportateurs de médicaments au monde, les sociétés mères américaines peuvent réduire leurs impôts en transférant leurs bénéfices à une filiale de fabrication irlandaise.
Horizon offre à Amgen "une juridiction fiscale potentiellement plus avantageuse en ce qui concerne les usines de fabrication irlandaises...". Amgen dispose d'un nouveau processus de fabrication qu'elle pourrait éventuellement transférer là-bas", a déclaré M. Werber de Cowen.
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